<form id="frndn"><nobr id="frndn"></nobr></form>

<sub id="frndn"><listing id="frndn"></listing></sub>

    <form id="frndn"><nobr id="frndn"><meter id="frndn"></meter></nobr></form>

        <address id="frndn"><form id="frndn"></form></address>

            治療乳腺癌 第一三共/阿斯利康Enhertu再獲FDA突破性療法認定

            發布日期:2022-04-28 瀏覽次數:1321

            來源: Insight數據庫 

            4月27日,阿斯利康和第一三共共同宣布HER2ADC藥物Enhertu已獲得FDA突破性療法認定(BTD),用于既往接受過至少一種全身治療后在輔助治療六個月內復發或進展的HER2低表達(IHC1+orIHC2+/ISH-陰性)不可切除或轉移性乳腺癌患者。

            這是Enhertu在乳腺癌中的第三個BTD。Enhertu此前曾在2021年和2017年獲得針對二線HER2陽性轉移性乳腺癌和后線HER2陽性轉移性乳腺癌的突破性療法認定。

            DESTINY-Breast04是一項隨機、開放標簽、全球多中心注冊III期臨床,評估Enhertu(5.4mg/kg)與醫生選擇的化療(卡培他濱、艾日布林、吉西他濱、紫杉醇或白蛋白紫杉醇)在HR陽性(n=480)或HR陰性(n=60)的HER2低表達不可切除和/或轉移性乳腺癌患者中的療效和安全性,這些患者之前接受過一種或兩種化療方案?;颊甙?:1隨機分組,分別接受Enhertu或化療。主要終點為BICR評估的HR陽性患者的PFS,關鍵次要終點包括BICR評估的所有患者PFS、HR陽性患者及所有患者的OS。

            結果顯示,DESTINY-Breast04達到了其主要終點,與SOC相比,Enhertu在既往經治的HR陽性HER2低表達轉移性乳腺癌患者中表現出更優的PFS。同時,該試驗也達到了所有關鍵次要終點,無論HR表達狀態如何,均顯著提高了患者PFS和OS。安全性方面與既往臨床試驗一致,未發現新的安全信號。

            DESTINY-Breast04研究的突破,有望助推阿斯利康和第一三共利用領先ADC藥物覆蓋乳腺癌治療的全領域,包括在不同HER2表達狀態和不同HR表達狀態中的探索。同時在廣覆蓋之余,第一三共和阿斯利康還在推進這些療法向更前線開發(詳見下圖)。在乳腺癌之后,還將探索Enhertu在胃癌(GC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)中的療效。

            Enhertu(HER2)乳腺癌開發計劃

            文章推薦
            • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
              近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創新藥申請臨床,其中2款已獲批臨床。
              2021-03-22
            • 楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥
              3月19日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA批準了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療,
              2021-03-22
            • 縣域醫藥市場爭奪戰:未來十年 這9億中國人用什么藥
              12年前,在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇(化名),借出差的機會,在企業重點布局的大城市三甲醫院之外,順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。
              2021-03-22
            • 逮捕醫藥代表 執行!
              日前,中國檢察網公開了一份起訴書,內容直指兩位醫藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監察委員會留置,經研究決定對其刑事拘留,后由地方公安局依法執行逮捕。
              2021-03-22
            • 一批藥企 宣布停產
              日前,江西省藥監局連續發布3則停產公告。
              2021-03-22

            微信掃一掃

            300多萬優質簡歷

            17年行業積淀

            2萬多家合作名企業

            微信掃一掃 使用小程序

            獵才二維碼
            中国大陆国产毛片高清,一级特黄aaa免费大片,国产又色又爽又黄的视频网站

            <form id="frndn"><nobr id="frndn"></nobr></form>

            <sub id="frndn"><listing id="frndn"></listing></sub>

              <form id="frndn"><nobr id="frndn"><meter id="frndn"></meter></nobr></form>

                  <address id="frndn"><form id="frndn"></form></address>