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            復宏漢霖申報第2款TIGIT抗體藥

            發布日期:2022-04-27 瀏覽次數:1380

            來源: Insight數據庫

            4月26日,據CDE官網顯示,復宏漢霖的1類新藥HLX53申報臨床。HLX53是復宏漢霖自主研發的抗TIGIT單抗,本次為該藥國內首次報臨床。

            來自:CDE官網

            TIGIT全稱為T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域蛋白,屬于脊髓灰質炎病毒受體(PVR)樣蛋白家族,是一種主要在免疫細胞(T細胞)和自然殺傷細胞(NK細胞)表面表達的免疫檢查點蛋白,可抑制這些免疫細胞發揮作用。

            復宏漢霖針對TIGIT靶點開發了不止一款藥物,除HLX53外還開發了PD-L1/TIGIT雙抗HLX301。該藥于2021年9月在境外首次公示臨床,今年1月6日在國內首次申報臨床,3月15日剛剛獲批臨床,用于晚期腫瘤。據復星醫藥2021年報,HLX301已于今年2月在澳大利亞的I期臨床研究完成了首例受試者給藥。全球范圍內該項目已針對多項適應癥開展臨床,包括非小細胞肺癌、胃癌、胃食管交界處癌、淋巴瘤等。

            HLX301全球適應癥研發狀態

            來自:Insight數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)

            TIGIT是較為年輕的免疫檢查點,不過近年來其研發熱度始終居高不下。據Insight數據庫顯示,全球范圍內已有55款TIGIT抗體藥在研,其中單抗37個,雙抗14個。已有4款在研藥物進展至III期臨床,其中羅氏的Tiragolumab開發最快。

            TIGIT靶點競爭格局

            來自:Insight數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)

            據Insight數據庫,國內目前共有17個TIGIT抗體項目處于臨床階段,包括11款單抗和6款雙抗。從申報分布情況來看,2021年度,國內的申報和啟動臨床項目數均達到了高峰。

            TIGIT抗體國內競爭詳情

            TIGIT靶點近五年申報情況

            來自:Insight數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)

            從研發進展分布來看,當前國內處于III期臨床的只有3個項目,其中百濟神州的TIGIT單抗Ociperlimab,不但是國產項目中進展最快,在全球也處于第一梯隊。百濟神州已經在國內啟動了多項臨床試驗,涵蓋包括食管鱗癌、NSCLC、LS-SCLC、大B細胞淋巴瘤等適應癥。

            從TIGIT靶點的企業分布來看,百奧泰和信達都布局了不止一個項目。百奧泰的BAT6021和BAT6005均為TIGIT單抗,均在去年7月獲批了臨床,并在3個月內即將兩個項目都推進到I期臨床研究中。信達同時開發了單抗及雙抗,單抗IBI939在2020年4月首次啟動臨床,而PD-1/TIGIT雙抗IBI321則于2021年5月啟動臨床。

            此外,還有更多國內企業布局TIGIT靶點相關產品。如,澤璟制藥布局的ZG005于去年12月首次獲批臨床,目前正在開展II期臨床研究。君實的JS006、華輝安?。ū本┥锏腍H-101、普米斯生物的PM1022等也已經進入了1期臨床。還有幾款還處于臨床前研究階段。

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